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Änderung der bedingten Zulassung des Janssen COVID-19 Impfstoffes für die Nutzung als Auffrischungsimpfung¹

MEDIENANFRAGEN
Klara Mayer
Manager Communication and Public Affairs Janssen Austria
M: +43 664 2645117
presse@janssen.at

Die Europäische Kommission hat eine Änderung der bedingten Zulassung für die Nutzung des COVID-19-Impfstoffes von Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson als Auffrischungsimpfung genehmigt. Diese gilt für eine Auffrischungsimpfung für Erwachsene ab 18 Jahren, die mindestens zwei Monate zuvor die Erstimpfung mit dem COVID-19-Impfstoff von Janssen als Einzeldosis erhalten haben, sowie als Auffrischungsimpfung nach Primärimpfung mit einem zugelassenen Zweidosen-Regime eines mRNA COVID-19 Impfstoffs (bekannt als heterologe Auffrischung).1

Die Zulassungsänderung folgt auf die positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) zur Nutzung des COVID-19-Impfstoffes von Janssen.2

Zulassungsstatus

Der COVID-19-Impfstoff von Janssen hat in den Ländern der EU eine bedingte Zulassung für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) erhalten, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bei Personen ab 18 Jahren verursacht wird.3 Weitere Informationen finden Sie unter:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_de.pdf

Einen Überblick über das Engagement von Johnson & Johnson / Janssen zur Eindämmung der COVID-19-Pandemie finden Sie hier: www.jnj.com/coronavirus und auf https://www.janssen.com/emea/ 








Referenzen:

[1] European Medicines Agency. COVID-19 Vaccine Janssen unter https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/covid-19-vaccine-janssen-epar-medicine-overview_en.pdf (zuletzt aufgerufen am 20. Dezember 2021)

[2] EMA. COVID-19 Vaccine Janssen: EMA recommendation on booster dose unter https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-janssen-ema-recommendation-booster-dose (zuletzt aufgerufen am 15. Dezember 2021)

[3] European Medicines Agency. Janssen vaccine COVID-19 Summary of Product Characteristics unter https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_en.pdf (zuletzt aufgerufen am 15. Dezember 2021)

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Über Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson 

Janssen setzt sich für eine Zukunft ein, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören. Wir bei den Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson arbeiten unermüdlich daran, dass eine solche Zukunft für Patienten auf der ganzen Welt zur Wirklichkeit wird, indem wir Krankheit durch Forschung bekämpfen, den Zugang zu Therapien mit innovativen Lösungen verbessern und Hoffnungslosigkeit mit ehrlicher Fürsorge heilen. Wir konzentrieren uns auf Bereiche in der Medizin, in denen wir am meisten verändern können: Herz-Kreislauf-Erkrankungen & Stoffwechselerkrankungen, Immunologie, Infektionserkrankungen & Impfstoffe, Neurowissenschaften, Onkologie und Lungenhochdruck. 

Mehr zu unserem Engagement im Kampf gegen Covid-19 erfahren Sie auf https://www.janssen.com/emea. Folgen Sie uns auf www.twitter.com/janssenEMEA, um neueste Meldungen zu erhalten. 

Mehr zu Janssen Austria erfahren Sie unter www.janssen.com/austria.

Über Johnson & Johnson

Johnson & Johnson bemüht sich seit mehr als 130 Jahren um die Gesundheit. Heute ist es das größte und am breitesten aufgestellte Gesundheitsunternehmen der Welt. Die Unternehmensfamilie fokussiert auf die drei Sparten Pharmaceuticals, Medical Devices und Consumer Healthcare. 

Das Portfolio der Johnson & Johnson Unternehmensfamilie umfasst innovative Lösungen für sechs Therapiegebiete: Herz-Kreislauf-System und Stoffwechsel, Immunologie, Infektionskrankheiten und Impfungen, Neurowissenschaft, Onkologie und pulmonalen arteriellen Hypertonie. Orthopädische Produkte und Dienstleistungen für die Bereiche Gelenkrekonstruktion, Traumatologie, Wirbelsäulenchirurgie, Sportmedizin, Neurochirurgie, Gesichts- und Schädelchirurgie, Power Tools und Biomaterialien sowie Marken aus dem Consumer-Bereich wie Listerine oder Neutrogena runden das Angebot ab. 

Weiterführende Informationen unter www.jnjaustria.at, www.jnj.com und www.jnjinnovation.com. Folgen Sie uns auf www.twitter.com/jnjinnovation.

Veröffentlicht:

December 20, 2021
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